聯亞藥(6562)經櫃買中心同意,今停止交易1日,外界揣測與Covid-19疫苗相關,原來是說明生物相似性藥品「紅血球生成素」的第3期人體臨床試驗期末分析結果,其適應症為治療腎性貧血症;聯亞藥表示,開發的紅血球生成素UB-851試驗結果符合預期,後續將送件申請產品上巿查驗登記BLA審查,並申請台灣藥證。
Omicron本土疫情升溫,指揮中心宣布開放施打第三劑疫苗追加劑,而第19期、第20期的第三劑疫苗預約數量,皆是莫德納居冠,第二名為BNT,而在預約高端疫苗第三劑的部分,則是傳出許多民眾反應「想打高端疫苗卻預約不到」,對此,指揮中心出面回應「高端疫苗量絕對足夠」。而為了宣傳第三劑疫苗的重要性,不僅指揮中心加強推廣,蔡英文總統更是直接直播注射過程,除了助攻宣傳第三劑之外,也連帶拉抬高端疫苗的網路聲量。而在近一個月當中,莫德納、BNT、AZ、高端、聯亞疫苗的討論度為何?網友心中的好感度排名又為何?
國內疫苗大廠聯亞生技及聯亞藥傳出員工違反證交法,新竹地檢署14日傳喚聯亞生技彭姓執行副總經理、傅姓處長等人到案,今天訊後分別以新台幣300萬元、100萬元交保。
本報報導高端疫苗臨床試驗爆出受試者同意書上排除19類對象,但衛福部僅公告懷孕婦女等2項,遭學者質疑未明確告知就開打,恐損及民眾知的權利。衛福部長陳時中昨承諾,會在網路上公開所有臨床試驗的排除對象,但不會列入仿單。
國產疫苗聯亞生技上周8月16日沒有通過衛福部緊急授權申請,衛福部食藥署認為疫苗中和抗體低於AZ疫苗,因此未准許核可製造,對此聯亞今天由董事長王長怡以及臨床計畫主持人醫師黃高彬舉辦感恩記者會,感謝參與臨床試驗的醫護人員與受試者。
聯亞疫苗緊急使用授權(EUA)未過,台北市國民黨籍議員王鴻薇批評,衛福部長陳時中在宣布當天中午還上廣播節目稱讚聯亞,沒想到兩小時後就宣布不通過,難道是把投資人當白痴?
高端疫苗下周一開打,但同是國產疫苗的聯亞卻沒通過緊急使用授權(EUA),引起各界討論。對此,毒理專家招名威說,國產疫苗能否被世衛組織(WHO)認可,牽涉到藥廠間的競爭與政治角力,但目前高端須補強的地方有兩個,分別是趕緊做三期試驗算出疫苗的保護力百分比,另外就是藥廠的商業佈局得再加把勁。
聯亞新冠肺炎疫苗申請緊急使用授權(EUA)闖關失敗。衛福部長陳時中昨表示,聯亞疫苗未過關的原因在於「效力不足」。高端疫苗成為唯一國產疫苗,將於23日開始施打,首波將供貨61.4萬劑予36歲以上民眾注射,蔡英文總統已預約23日接種,副總統賴清德也將上網登記高端。
聯亞疫苗未通過EUA將提申訴,改以Delta做測試,中研院研究員何美鄉談及聯亞疫苗,認為不管EUA通過與否,趕緊開始做三期試驗才是王道。而台大前感染科醫師林氏壁則引述美國CDC資料指出,各疫苗遇Delta中和抗體下降倍數約2.8倍,但就聯亞先前公布的數據,中和抗體面對原始病毒株與Delta的差異有限,若用Delta再做中和抗體PK,聯亞未必會輸給AZ。
衛福部長陳時中昨宣布聯亞疫苗未通過EUA,精神科醫師潘建志直言不意外,並表示次蛋白單位疫苗的開發難度很高,全世界有超過30支以上,卻只有高端通過EUA,但他認為不管次蛋白疫苗有沒有效,光是速度慢、跟不上病毒變異,就應在新冠疫苗市場中淘汰掉了。畢竟其他種類的疫苗,早就在世界上打了幾十億支。