國內疫苗大廠聯亞生技及聯亞藥傳出員工違反證交法,新竹地檢署14日傳喚聯亞生技彭姓執行副總經理、傅姓處長等人到案,今天訊後分別以新台幣300萬元、100萬元交保。
聯亞藥業公司去年股票價格出現異常波動,新竹地檢署檢察官蒐集事證後,檢調人員14日持搜索票在台北市、新北市、桃園市、苗栗縣、台中市、台南市等22處執行搜索,傳喚17人到案說明。聯亞生技執行副總彭文君喻知300萬交保,傅姓處長100元交保。
本報報導高端疫苗臨床試驗爆出受試者同意書上排除19類對象,但衛福部僅公告懷孕婦女等2項,遭學者質疑未明確告知就開打,恐損及民眾知的權利。衛福部長陳時中昨承諾,會在網路上公開所有臨床試驗的排除對象,但不會列入仿單。
國產疫苗聯亞生技上周8月16日沒有通過衛福部緊急授權申請,衛福部食藥署認為疫苗中和抗體低於AZ疫苗,因此未准許核可製造,對此聯亞今天由董事長王長怡以及臨床計畫主持人醫師黃高彬舉辦感恩記者會,感謝參與臨床試驗的醫護人員與受試者。
在聯亞疫苗確定無法取得緊急使用授權(EUA)後,食藥署今天公布免疫橋接試驗AZ疫苗對照組的平均抗體效價,數值為187.9,若用通過EUA的最低標0.67倍計算,等於國產疫苗的中和抗體效價必須要大於125.89才可能過關,是聯亞疫苗遭淘汰的主要原因。
聯亞新冠肺炎疫苗申請緊急使用授權(EUA)闖關失敗。衛福部長陳時中昨表示,聯亞疫苗未過關的原因在於「效力不足」。高端疫苗成為唯一國產疫苗,將於23日開始施打,首波將供貨61.4萬劑予36歲以上民眾注射,蔡英文總統已預約23日接種,副總統賴清德也將上網登記高端。
食藥署已召集專家會議,審查聯亞疫苗提出緊急使用授權(EUA)。食藥署長吳秀梅昨晚並未否認,僅說「周一再說」。據了解,最快今日由衛福部長陳時中親自宣布聯亞審查結果,若順利通過,將有200多萬劑現貨可供中央調度使用。
擔任高端疫苗受試者的前副總統陳建仁日前自爆接種安慰劑,引發外界熱議。前衛生署長、台灣病友聯盟創立人楊志良今年4月加入另一家國產疫苗「聯亞生技」的臨床試驗,但疫情升溫之際,卻無從得知自己接種的是不是安慰劑,他抨擊聯亞此舉是違反醫學倫理,為此他放棄試驗,前往接種公費AZ疫苗。
國光生技昨宣布,第一個海外建廠計畫落腳印尼吉沛經濟特區,新廠將規畫多元技術的生物製劑生產平台,不僅是東南亞市場的灘頭堡,更展現國際化布局的決心;專家卻解讀,國光生技日前才公開表態開發次世代新冠疫苗,在這敏感時間赴印尼建廠,除開發國際市場外,另一個很重要原因是,選定印尼做次世代新冠疫苗的二、三期臨床試驗。
聯亞生技前天公布二期臨床試驗期中報告,血清陽轉率和中和抗體效價數據略遜高端疫苗,台大感染科醫師李秉穎昨表示,中和抗體效價數據高6倍不代表保護效果就強6倍,還要看T細胞反應數據。至於高端和聯亞哪個表現好?他說:「都是自己小孩,不要比較。」