美國諾瓦瓦克斯(Novavax)藥廠在官網宣布要向台灣藥品監督管理局提交其研發的COVID-19疫苗NVX-CoV2373的緊急使用授權(EUA)請求,可用於18歲及以上的個人進行針對 SARS-CoV-2 的主動免疫。
指揮中心昨天宣布,通過莫德納6到11歲兒童疫苗EUA緊急授權,可施打半劑量,不過消息一出又有家長不滿,為何不是兒童版BNT,看到這現象,醫師陳志金表示,這樣的觀念有如無限循環「沒給我們的才是最好的疫苗!」
國內昨天出現首例兒童染Omicron重症的確診案例,引起家長擔憂,因為台灣目前沒有11歲以下兒童可施打的疫苗,因此今專家小組會議討論開放幼兒疫苗EUA緊急授權,優先討論莫德納的幼兒疫苗,中午衛福部食藥署署長吳秀梅證實,已開完相關資料審查會議,是否會通過莫德納兒童疫苗EUA,指揮中心指揮官陳時中將在疫情記者會上宣布。
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求,於111年4月17日邀請國內臨床醫學、小兒醫學、感染醫學等領域專家召開專家會議,討論是否同意核准莫德納疫苗適用於6至11歲兒童的主動免疫接種以預防COVID-19。
國產疫苗聯亞生技上周8月16日沒有通過衛福部緊急授權申請,衛福部食藥署認為疫苗中和抗體低於AZ疫苗,因此未准許核可製造,對此聯亞今天由董事長王長怡以及臨床計畫主持人醫師黃高彬舉辦感恩記者會,感謝參與臨床試驗的醫護人員與受試者。
醫師蘇偉碩、王文心認為高端疫苗在申請緊急授權(EUA)過程有非常多程序不正義,發起「撤銷高端疫苗緊急授權公民投票」,並徵求10萬個共同提案人。國民黨主席江啟臣昨親自連署表達支持,並力促蔡政府不要讓大家當疫苗白老鼠,呼籲透過人民意志撤掉這個EUA。
第六輪高端8月23日正式開打,包括蔡英文總統在內,共有59萬9613人完成預約。根據疾管署網站公告,高端罕見的不良反應為「顏面神經麻痺」與「眼壓過高」,並提到不建議三類人去打高端,分別是曾對疫苗成分嚴重過敏的人、發燒或罹患急性中重度疾病者以及孕婦。
聯亞疫苗緊急使用授權(EUA)未過,台北市國民黨籍議員王鴻薇批評,衛福部長陳時中在宣布當天中午還上廣播節目稱讚聯亞,沒想到兩小時後就宣布不通過,難道是把投資人當白痴?
高端疫苗量產有疑慮,聯亞EUA未過,外界憂心疫苗供給吃緊,衛福部長陳時中卻說,不會影響疫苗總量,對此,新北市副市長劉和然表示,疫苗總量怎麼會不影響到,現在就是缺疫苗。
第六輪高端疫苗正如火如荼的開放民眾預約施打,但同為國產疫苗的聯亞卻沒有通過緊急使用授權(EUA),對此,聯亞昨發聲明表示將會提申訴,提議用Delta變異株做測試,詳情中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今14:00開記者會說明。