AZ+高端混打結果出爐!長庚醫院今公布100人臨床試驗結果,發現混打AZ+高端的中和抗體效價在接種後10天、28天都是2劑AZ組的2倍以上,而B細胞、T細胞反應也顯著上升。值得關注的是,長庚醫院將試驗對象以不同間隔區分,發現間隔4-6周的效果是8-10周的約2倍。混打試驗計畫主持人陳志榮表示,這項試驗顯示,混打AZ+高端是可行的策略。
在聯亞疫苗確定無法取得緊急使用授權(EUA)後,食藥署今天公布免疫橋接試驗AZ疫苗對照組的平均抗體效價,數值為187.9,若用通過EUA的最低標0.67倍計算,等於國產疫苗的中和抗體效價必須要大於125.89才可能過關,是聯亞疫苗遭淘汰的主要原因。
衛福部長陳時中昨日宣布,聯亞疫苗EUA(緊急使用授權)不通過,食藥署吳秀梅也解釋,聯亞的中和抗體數據與AZ外部對照組相比,未達到食藥署訂定的EUA療效評估標準,因此不予通過EUA。一名自稱是計量博士的網友直言,聯亞沒通過EUA,完全在意料之中,「只是在結果出爐之前,沒人敢說而已」。
聯亞疫苗EUA審核結果未通過,指揮中心指揮官陳時中指出是聯亞的中和抗體效力差,是未通過的主因。然而,胸腔暨重症醫師黃軒表示,不想重症、死掉,需要的不只是抗體,而是T細胞的反應,直言「中和抗體檢測多好、多高,只是商業手法的把戲而已!」
聯亞生技前天公布二期臨床試驗期中報告,血清陽轉率和中和抗體效價數據略遜高端疫苗,台大感染科醫師李秉穎昨表示,中和抗體效價數據高6倍不代表保護效果就強6倍,還要看T細胞反應數據。至於高端和聯亞哪個表現好?他說:「都是自己小孩,不要比較。」
聯亞今天公佈新冠肺炎疫苗第二期臨床試驗期中分析結果,在安全性與耐受性部份顯示良好,並無嚴重不良反應,且中和抗體效價符合預期。聯亞將依期中分析結果,將報告於6月底提交衛福部食藥署,申請EUA許可。長庚大學新興病毒研究中心主任施信如指出,聯亞的中和抗體效價偏低,不過其中的活化T細胞部分,仍須看第三期臨床試驗結果,才能知道確切保護力。
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