國產聯亞疫苗不通過EUA,一名劑量博士表示「不意外」,並認為只是結果出來前,沒人敢說明。(圖/翻攝自聯亞藥網站)
國產聯亞疫苗不通過EUA,一名劑量博士表示「不意外」,並認為只是結果出來前,沒人敢說明。(圖/翻攝自聯亞藥網站)

衛福部長陳時中昨日宣布,聯亞疫苗EUA(緊急使用授權)不通過,食藥署吳秀梅也解釋,聯亞的中和抗體數據與AZ外部對照組相比,未達到食藥署訂定的EUA療效評估標準,因此不予通過EUA。一名自稱是計量博士的網友直言,聯亞沒通過EUA,完全在意料之中,「只是在結果出爐之前,沒人敢說而已」。

一名自稱是計量博士的網友昨(17)日在臉書粉專《水鏡政經學院》表示,自己對國產疫苗品牌沒有特別偏好,但聯亞未通過EUA完全在意料之中,若把高端及聯亞的數據及審查結果攤開來看,高端就是會過,聯亞就是不會過,「只是結果出爐前,大家不敢說而已」。

該名網友分析,從數據來看,高端的中和抗體效價為662,信賴區間(CI)95%,下限是628.7、聯亞的中和效價為102.3。根據食藥署公布高端疫苗專案製造來看,高端的中和抗體效價有95%,是AZ的3.4倍,也就是AZ的中和抗體效價換算起來約628.7/3.4=184.9。

通過EUA的首要條件為疫苗的中和抗體幾何平均效價比值,在95%的信賴區間下限大於0.67,以及血清反應比率在95%的信賴區間下限大於50%,即可被認為成功。因此將AZ的中和抗體效價184.9乘上0.67,結果為123.88,意即疫苗平均的中和抗體效價須達到123.88,但從聯亞二期數據出爐,到高端通過EUA,大致就可推估聯亞過不了。

最後,該名網友說,雖然有點遺憾,希望聯亞在印度的三期可以順利過關,或是用變種株發展次世代疫苗,挑戰台灣的EUA。

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