新冠肺炎疫情持續升溫,政府不斷呼籲民眾接種疫苗,以提高自身保護力,高雄長庚醫院替院內工作人員檢驗疫苗抗體時,發現曾經得過SARS的工作人員施打1劑AZ疫苗後,抗體濃度比未感染過SARS打1劑AZ疫苗者高68倍、打2劑AZ疫苗高8.5倍,目前已發表相關研究資料,盼未來可以研發出效期更長並預防更多變異病毒的疫苗。
AZ+高端混打結果出爐!長庚醫院今公布100人臨床試驗結果,發現混打AZ+高端的中和抗體效價在接種後10天、28天都是2劑AZ組的2倍以上,而B細胞、T細胞反應也顯著上升。值得關注的是,長庚醫院將試驗對象以不同間隔區分,發現間隔4-6周的效果是8-10周的約2倍。混打試驗計畫主持人陳志榮表示,這項試驗顯示,混打AZ+高端是可行的策略。
在聯亞疫苗確定無法取得緊急使用授權(EUA)後,食藥署今天公布免疫橋接試驗AZ疫苗對照組的平均抗體效價,數值為187.9,若用通過EUA的最低標0.67倍計算,等於國產疫苗的中和抗體效價必須要大於125.89才可能過關,是聯亞疫苗遭淘汰的主要原因。
聯亞疫苗EUA審核結果未通過,指揮中心指揮官陳時中指出是聯亞的中和抗體效力差,是未通過的主因。然而,胸腔暨重症醫師黃軒表示,不想重症、死掉,需要的不只是抗體,而是T細胞的反應,直言「中和抗體檢測多好、多高,只是商業手法的把戲而已!」
衛福部長陳時中昨日宣布,聯亞疫苗EUA(緊急使用授權)不通過,食藥署吳秀梅也解釋,聯亞的中和抗體數據與AZ外部對照組相比,未達到食藥署訂定的EUA療效評估標準,因此不予通過EUA。一名自稱是計量博士的網友直言,聯亞沒通過EUA,完全在意料之中,「只是在結果出爐之前,沒人敢說而已」。
台大公衛學者陳秀熙等人分析,目前秘魯Lambda變種病毒為全球致死率最高,輝瑞及莫德納疫苗的中和抗體保護力均下降。這是否代表未來可能需要打第三劑疫苗才能擁有足夠保護力?中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,還需要更多實證資料。
近期新冠疫苗能否混打引發熱議,大安婦幼醫院兒科醫師、成大醫院小兒腎臟科兼任主治醫師楊為傑表示,在多數國家承認混打為有效的疫苗護照前,他自己與家人皆不會混打,若要混打也會待美國承認,「若入境他國被擋就糟了」。另外,公費疫苗預約平台將於下午結算,他也提醒民眾趕緊預約施打,完整接種兩劑AZ,就有100%的抗體。
聯亞生技前天公布二期臨床試驗期中報告,血清陽轉率和中和抗體效價數據略遜高端疫苗,台大感染科醫師李秉穎昨表示,中和抗體效價數據高6倍不代表保護效果就強6倍,還要看T細胞反應數據。至於高端和聯亞哪個表現好?他說:「都是自己小孩,不要比較。」
聯亞今天公佈新冠肺炎疫苗第二期臨床試驗期中分析結果,在安全性與耐受性部份顯示良好,並無嚴重不良反應,且中和抗體效價符合預期。聯亞將依期中分析結果,將報告於6月底提交衛福部食藥署,申請EUA許可。長庚大學新興病毒研究中心主任施信如指出,聯亞的中和抗體效價偏低,不過其中的活化T細胞部分,仍須看第三期臨床試驗結果,才能知道確切保護力。
高端疫苗近日解盲,並擬向衛福部申請緊急授權,對此,台大醫院癌醫中心分院副院長王明鉅在臉書表示,「魔鬼都在細節裡」,只看施打疫苗之後受試者血液中的「抗體中和效力」是不夠的;施打疫苗之後,身體除了這些抗體以外的免疫反應,還會產生哪些免疫反應來對抗病毒,在目前國產疫苗的二期試驗裡看不到,要看的應該是「人體的整體表現,不只是簡單的中和性抗體的效價」。