食藥署今天核發26萬1766劑高端疫苗及9萬9000劑莫德納封緘證明,總計目前為止高端有61.4萬劑通過封緘檢驗,達到指揮中心的目標60萬劑,同時第六輪公費疫苗今天開始預約,僅提供高端,指揮中心統計,今天早上10點至中午12點,符合預約資格有60萬5359 人,預約人數已達24萬2654人,預約比率約40.08%。
食藥署已召集專家會議,審查聯亞疫苗提出緊急使用授權(EUA)。食藥署長吳秀梅昨晚並未否認,僅說「周一再說」。據了解,最快今日由衛福部長陳時中親自宣布聯亞審查結果,若順利通過,將有200多萬劑現貨可供中央調度使用。
國產高端將作為第六輪公費疫苗施打主力,衛福部長陳時中期望8月23日開打時將有60萬劑能供使用,但目前只有35萬劑完成食藥署檢驗封緘,離目標還缺25萬劑。陳時中今表示,高端必須通過嚴格的檢驗標準,當然可能會有不過的時候,若能保證一定通過,那就不用檢驗,而指揮中心一定是要檢驗合格才會封緘給大家用。
第六輪高端疫苗意願登記至昨天中午結單,總共有113萬人勾選高端,扣除同時選莫德納已打的民眾,則還有90多萬人,但目前高端通過封緘檢驗僅35萬多劑,疫情中心指揮官陳時中日前表示,第六輪會有60萬劑,且希望能到80萬劑,但昨天又說,檢驗封緘的主動權不在他,對於高端開打劑量「我沒有辦法很有把握」。
立陶宛贈我的兩萬劑AZ疫苗今天放行!食藥署表示,今日下午已完成立陶宛政府捐贈的AZ疫苗(批號ABY9147:1萬9400劑,效期至10月31日)之審查與檢驗並核發封緘證明書,後續將可交由疾管署分配運用。此外,第五次輸入的莫德納疫苗,目前也在進行樣品抽取作業,預計一周後就能完成封緘。
AZ、莫德納疫苗到貨不穩,疫苗接種恐有空窗期,食藥署周日(1日)才說「高端疫苗要8月底才打得到」,昨日卻宣布首波26.5萬劑高端疫苗已完成檢驗,並取得封緘證明書,似有開打準備。但依據食藥署公布的「高端疫苗緊急使用授權審查(EUA)會議紀錄」,不少專家質疑高端對Delta變異株的保護效果、誘發T細胞的免疫能力,並非食藥署在7月19日所宣布,「18人同意,僅1人反對,高端疫苗獲壓倒性通過審查」。
食品藥物管理署今日對外宣布,已於7月30日傍晚完成高端疫苗生物製劑股份有限公司生產首4批高端新冠肺炎疫苗,共計26萬5528劑,已完成審查與檢驗,並核發封緘證明書,刻正於倉儲進行檢驗封緘作業。
國內有90萬人在等待高端疫苗,衛福部長陳時中日前表示,最快8月就能開打高端疫苗,不過食藥署長吳秀梅今天表示,目前高端疫苗已開始進行檢驗封緘程序,不過由於這是首批送檢的疫苗,因此需要走完整的30天流程,按時程推算最快也要等到八月底才能開打,應趕不上第五、六輪公費疫苗接種。
食藥署今天表示,昨天(20日)連夜完成美國政府提供Moderna公司COVID-19疫苗共3批、計2500120劑之冷鏈查核與樣品抽取,並攜回食藥署實驗室進行檢驗,若審查文件資料與檢驗皆合格,預計最快可於6月28日驗畢並核發封緘證明書。
繼第一批15萬劑莫德納疫苗後,第二批共24萬劑疫苗已於今(18日)下午4點順利由華航CI5556貨機運送抵台,效期到今年12月15日。衛生福利部食品藥物管理署將力拚於6月25日完成檢驗,核發封緘證明書。