高端疫苗開打1周,已接種55萬餘人,有6位在接種後死亡,雖然死因待確認,但本報接獲學者投訴指出,依據高端給予受試者的中文同意書,高端進行臨床試驗時,排除19種對象,包括台灣B肝帶原、C肝帶原、慢性腎臟病及癌症療程病患等,因此高端疫苗的臨床試驗並沒有這19種對象的安全性與有效性數據,但衛福部卻僅公告排除懷孕婦女等2項,學者認為未明確告知民眾就開打,損害民眾知情權,「相當不負責任!」
高端先前宣布將赴巴拉圭做三期臨床試驗,樣本數大約1000多人,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今在記者會上表示,以我國食藥署現在的標準來看,要用此數據來申請藥證恐怕很困難。
聯亞疫苗未通過EUA將提申訴,改以Delta做測試,中研院研究員何美鄉談及聯亞疫苗,認為不管EUA通過與否,趕緊開始做三期試驗才是王道。而台大前感染科醫師林氏壁則引述美國CDC資料指出,各疫苗遇Delta中和抗體下降倍數約2.8倍,但就聯亞先前公布的數據,中和抗體面對原始病毒株與Delta的差異有限,若用Delta再做中和抗體PK,聯亞未必會輸給AZ。
Delta變異株來勢洶洶,在國外掀起新一波疫情,許多廠牌的疫苗都對Delta病毒的保護力變差,胸腔科醫師蘇一峰表示,他支持台灣發展國產疫苗,但高端仍要解決遇到變種病毒保護力差的問題,相關的數字很重要。畢竟大家都希望疫苗製程與上市要接受仔細把關,會嫌貨的才是買貨人。
食藥署通過高端疫苗緊急使用授權(EUA),並稱數據漂亮。中央研究院院院士陳培哲說:「這是沒有用的數字,我連看都不想看。」他強調政府施政要人民認為合理才有用,高端疫苗雖取得EUA,但最終能不能被國人接受,大家等著看到最後。
國光生技昨宣布,第一個海外建廠計畫落腳印尼吉沛經濟特區,新廠將規畫多元技術的生物製劑生產平台,不僅是東南亞市場的灘頭堡,更展現國際化布局的決心;專家卻解讀,國光生技日前才公開表態開發次世代新冠疫苗,在這敏感時間赴印尼建廠,除開發國際市場外,另一個很重要原因是,選定印尼做次世代新冠疫苗的二、三期臨床試驗。
台灣本土疫情大爆發,加強民眾願意施打疫苗的意願,國產疫苗的討論度更是火熱,知名作家九把刀(柯景騰)昨(9日)發聲表示樂意當國產疫苗三期的試驗者,引發眾議。
本土疫情遲未見趨緩,台北市長柯文哲重申,潛在感染源已經散布到北市各區,可說防不勝防,將來整個台灣要抱持「感染源就在身邊」的心態去面對疫情,他認為,依照目前疫情變化,14日要解除三級警戒不容易,因為潛在感染源非常多,一放鬆確診數就可能飆上去,現在應該要努力維持三級管制,思考如何在不影響民生狀態下達到疫情管控,撐到疫苗到來為止。