聯亞藥(6562)經櫃買中心同意,今停止交易1日,外界揣測與Covid-19疫苗相關,原來是說明生物相似性藥品「紅血球生成素」的第3期人體臨床試驗期末分析結果,其適應症為治療腎性貧血症;聯亞藥表示,開發的紅血球生成素UB-851試驗結果符合預期,後續將送件申請產品上巿查驗登記BLA審查,並申請台灣藥證。
輝瑞/BNT疫苗在美國取得藥證,我國何時能給予輝瑞/BNT疫苗藥證,近日也格外受到關注。衛福部長陳時中今天表示,輝瑞/BNT能否取得國內藥證,目前八字都還沒有一撇,理論上要先問所有權人的意見,而台灣輝瑞/BNT疫苗的販售權就在上海復星手上,必須要先問上海復星是否有給台灣業者授權。
高端先前宣布將赴巴拉圭做三期臨床試驗,樣本數大約1000多人,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今在記者會上表示,以我國食藥署現在的標準來看,要用此數據來申請藥證恐怕很困難。