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美國FDA

  • 第4劑我該打嗎? 美CDC揭50歲以下「最佳施打時機」

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    目前多國政府力拼疫苗覆蓋率,對於是否該開放人民接種第4劑疫苗仍存在不少質疑,美國FDA上月正式批准50歲以上以及12歲以上低免疫力者,共兩類族群施打第4劑疫苗。根據美國CDC說法,此舉是為了提升長者與免疫力低弱者的保護力,避免重症案例激增,建議多數人可以等到未來病例再次攀升,屆時新的疫苗出現後再施打即可。

  • 小孩該不該打莫德納?歐盟加澳都OK 為何獨缺美

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    中央流行疫情指揮中心17日宣布,食藥署已經批准6至11歲兒童可施打莫德納(Moderna)疫苗,不過目前美國食品暨藥物管理局(FDA)尚未批准6歲以上未成年人施打莫德納疫苗,引發台灣家長疑慮。美媒指出,美國FDA尚未批准未成年人施打莫德納,是因為希望看到更多有關心肌炎的副作用數據。另外儘管美國尚未批准施打莫德納,不過包括加拿大、澳洲、歐盟等,都已批准6歲以上兒童施打。

  • 「最髒水果」草莓奪冠 專家曝入口前3件事很重要

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    美國非營利組織「環境工作團」(Environmental Working Group,EWG)7日公布2022「最髒蔬果」及「最乾淨蔬果」排行榜,嬌貴的草莓因為驗出最高的農藥殘留量,持續穩坐「最髒水果」冠軍,不過專家表示這不代表不能吃草莓,掌握入口前以清水沖洗、選擇產地直送草莓、購買當令草莓等3項原則,能夠降低吃進農藥的風險。

  • 金針菇沒洗可以吃嗎?他聽到這句狂抖:你敢不洗?

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    台灣外銷美國的一批金針菇遭驗出李斯特菌,若感染最嚴重可能致命,由於金針菇是國人愛吃的火鍋料大宗,在網路上引起熱烈討論,金針菇沒有洗到底可不可以吃?對於有人認為,只要把有土的那端切掉就可以了,網友則表示,聽到這個說法時覺得很抖,因為經過採收、包材、運送、販賣的過程,上面充滿了灰塵、木屑,還有包裝的塑膠微粒等髒東西,直呼「你敢不洗?」

  • 美CDC宣布 入境認可世衛6疫苗

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    白宮日前宣布將在11月解除因新冠肺炎而對33個國家祭出的旅行限制,美國疾病管制暨預防中心(CDC)8日表示,國際旅客須接種獲美國食品暨藥物管理局(FDA)或世界衛生組織(WHO)授權的6款新冠疫苗,才能入境美國。WHO目前列入緊急使用清單的疫苗,包括:輝瑞/BNT、AZ、嬌生、莫德納、中國國藥及科興疫苗。

  • 何時給BNT台灣藥證?陳時中:先問上海復星授權給誰

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    輝瑞/BNT疫苗在美國取得藥證,我國何時能給予輝瑞/BNT疫苗藥證,近日也格外受到關注。衛福部長陳時中今天表示,輝瑞/BNT能否取得國內藥證,目前八字都還沒有一撇,理論上要先問所有權人的意見,而台灣輝瑞/BNT疫苗的販售權就在上海復星手上,必須要先問上海復星是否有給台灣業者授權。

  • 輝瑞疫苗 本周將獲美FDA全面使用授權

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    《紐約時報》報導,美國食品暨藥物管理局(FDA)預計最快在23日,完全核准輝瑞藥廠新冠疫苗,即給予輝瑞疫苗「全面使用授權」(full approval),寫下新冠疫苗首例。一旦疫苗獲得全面使用授權,藥廠即可直接向消費者市場銷售疫苗,但針對相關報導,FDA不置評。

  • 青少年打莫德納 歐盟將批准

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    歐盟藥品管理局(EMA)23日建議,12-17歲青少年可接種美國莫德納新冠疫苗。一旦該建議獲得歐盟執委會批准,莫德納將是繼輝瑞/BNT之後,第二款可在歐洲為青少年注射的疫苗。接種方式與成年人相同,分2劑注射並間隔4周。

  • 接種AZ不被承認?美CDC官網打臉 名醫:別再黑AZ了

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    日前有媒體指出,一名要赴美國讀書的女學生稱打完AZ疫苗卻不被美國學校承認,指揮中心認為,應為女學生有誤解,英國是打最多AZ疫苗國家,應該不至於不被美國承認。對此,台大婦產科名醫施景中發文直呼,「別再黑AZ了!」表示美國疾病管制署(CDC)官網已明確註明,AZ疫苗為核准的新冠接種疫苗。

  • 在台接種AZ!留學生赴美須重打2劑莫德納 關鍵原因曝光

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    一名赴美讀書的女留學生日前表示,在台灣打了第一劑AZ,到了當地卻發現不被承認,須改打兩劑莫德納,原PO表示留學生接種疫苗的規定,每個學校都不太一樣。不過,美國目前沒有可以銜接第一劑AZ疫苗的措施,因此若想拿美國的疫苗證照,就要按照當地的疫苗接種程序打。