英國領先全球通過使用美國默沙東集團(Merck)的COVID-19口服藥後,歐盟藥品管理局(EMA)今天表示,可能就緊急使用默沙東口服藥提供成員國建議。
衛福部長陳時中昨日宣布,聯亞疫苗EUA(緊急使用授權)不通過,食藥署吳秀梅也解釋,聯亞的中和抗體數據與AZ外部對照組相比,未達到食藥署訂定的EUA療效評估標準,因此不予通過EUA。一名自稱是計量博士的網友直言,聯亞沒通過EUA,完全在意料之中,「只是在結果出爐之前,沒人敢說而已」。
食藥署公布通過高端疫苗緊急使用授權會議紀錄(EUA),列席委員對於疫苗本身的安全跟效力認為目前證據不足。長庚大學臨床醫學研究所副教授顧正崙昨表示,從科學與藥物安全來看,重點不在是否通過,而在於提出的問題有沒有清楚被討論與回應,以及食藥署有無要求廠商回應。
台永齡基金會、台積電及慈濟合購1500萬劑輝瑞/BNT有最新進展,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,目前FDA(食品藥物管理署)已完成EUA(緊急使用授權),下午就會簽核相關文件。
食品藥物管理署今宣布,首批高端疫苗26.5萬劑已完成檢驗封緘作業,最快傍晚放行,前衛生署長楊志良怒批,疫苗研發是科學而非政治,應該照正規程序進行,主張停止高端的EUA(緊急使用授權),並提出5大理由讓高端從預約平台下架。
日本捐贈台灣的AZ疫苗尚未通過WHO緊急使用認證通過!日本日前捐贈台灣124萬劑AZ疫苗,開打以來,目前接種累積死亡人數229人,而根據世界衛生組織WHO在本月16日最新官網列管新冠疫苗緊急使用名單/更新資料顯示,這批來自日本廠的AZ疫苗,直到6月16日都還沒完成相關查驗列入緊急使用名單。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥證實,日本送給台灣的這批AZ疫苗,確實還未獲得世界衛生組織的緊急使用認證,但有關疫苗的使用,並非必要條件。
衛福部食藥署日前公告,為了審查國產疫苗的緊急使用許可,將以AZ藥廠的疫苗抗體數據做為國產疫苗的比較基準,但是前衛生署藥政處長廖繼洲質疑是否已取得AZ藥廠的同意?是否會引來專利侵權的紛爭?
美國捐贈的疫苗要來了?台灣新冠肺炎疫情嚴峻,民間熱心人士、美國紛紛規畫捐贈疫苗給台灣。中央流行疫情中心指揮官陳時中昨表示,對美國捐贈的疫苗「很有把握」,並預告本周將努力通過德國BNT、美國嬌生(J&J)疫苗的緊急使用授權(EUA),但對於此舉是為了民間捐疫苗或美國捐疫苗鋪路?指揮中心不願多做說明。
本土新冠疫情延燒,疫苗到手數目卻遠遠不足,中央流行疫情指揮中心今(30)日證實,疾管署與高端、聯亞兩家藥廠均於5月28日簽完合約,根據簽約結果,預計將有2000萬劑國產疫苗供國人施打,至於最快何時可取得緊急授權來做使用?聯亞新冠肺炎疫苗計畫主持人、中國附醫副院長黃高彬表示,現階段正在等第三方檢驗單位中研院審查,最快也得到7月初才能確認。
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中,日前於疫情記者會透露,去年與BNT談合約時,還沒有所謂的緊急授權,後來也依對方要求將披露的新聞稿中「我國」,改為「台灣」,沒想到最後還是破局,不過PTT卻有眼尖的網友發現,疫苗的接種書上BNT一欄寫著「我國緊急授權使用」,意即BNT早就已通過緊急授權,另外,也有網友發現,疾管署網站BNT疫苗簡介中,雖然將「我國」拿掉,日期更新停留在2月26日,實際用「網頁時光機」一查卻發現更新日期其實是4月27日,與衛福部的說法似乎有出入,引發質疑。