輝瑞疫苗,我們也買到了!中央流行疫情指揮官陳時中今天晚間宣布,稍早已正式與輝瑞完成簽約,預計5月中就會有第一批貨抵台,當中包含兒童疫苗與成人疫苗,此外我國食藥署傍晚也召開專家會議,同步通過輝瑞疫苗的緊急使用授權,以利疫苗抵台後能加速施打。
肝、腎、心等器官來源有限,捐心臟更是稀有,不少患者等不到器官移植,人就走了。根據美國《CNN》報導指出,美國馬里蘭大學醫學院最近完成了基因改造豬心臟移植案例,創醫學紀錄,如果預後狀況良好,將可解決器官短缺的困境。
Omicron病毒來襲,全球各大藥廠力拚新藥開發,盼能解除各國邊境防疫措施。AZ今天發布新聞稿表示,旗下開發的單株抗體藥物三期臨床試驗顯示,對高風險族群具顯著預防效果,目前已獲美國緊急授權使用,對此我國中央流行疫情指揮中心也正在評估引進,持續與廠商索取臨床資料。
《紐約時報》報導,美國食品暨藥物管理局(FDA)預計最快在23日,完全核准輝瑞藥廠新冠疫苗,即給予輝瑞疫苗「全面使用授權」(full approval),寫下新冠疫苗首例。一旦疫苗獲得全面使用授權,藥廠即可直接向消費者市場銷售疫苗,但針對相關報導,FDA不置評。
醫師蘇偉碩、王文心認為高端疫苗在申請緊急授權(EUA)過程有非常多程序不正義,發起「撤銷高端疫苗緊急授權公民投票」,並徵求10萬個共同提案人。國民黨主席江啟臣昨親自連署表達支持,並力促蔡政府不要讓大家當疫苗白老鼠,呼籲透過人民意志撤掉這個EUA。
衛福部長陳時中昨日宣布,聯亞疫苗EUA(緊急使用授權)不通過,食藥署吳秀梅也解釋,聯亞的中和抗體數據與AZ外部對照組相比,未達到食藥署訂定的EUA療效評估標準,因此不予通過EUA。一名自稱是計量博士的網友直言,聯亞沒通過EUA,完全在意料之中,「只是在結果出爐之前,沒人敢說而已」。
永齡基金會、台積電及慈濟基金會透過上海復星訂購1500萬劑BNT疫苗,但疫苗何時可來迄今尚未有明確答案。台大公衛學院教授詹長權昨示警,隨著美國FDA下月初將對BNT疫苗最終批准,可預見美國疫苗需求量會進一步上升,台灣必須要有新的國家疫苗政策,未雨綢繆即刻加快、加大疫苗採購量,否則未來要如量取得台灣群體免疫所需要的優質疫苗數量,將面臨很大的挑戰。
食藥署公布通過高端疫苗緊急使用授權會議紀錄(EUA),列席委員對於疫苗本身的安全跟效力認為目前證據不足。長庚大學臨床醫學研究所副教授顧正崙昨表示,從科學與藥物安全來看,重點不在是否通過,而在於提出的問題有沒有清楚被討論與回應,以及食藥署有無要求廠商回應。
台永齡基金會、台積電及慈濟合購1500萬劑輝瑞/BNT有最新進展,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,目前FDA(食品藥物管理署)已完成EUA(緊急使用授權),下午就會簽核相關文件。
食品藥物管理署今宣布,首批高端疫苗26.5萬劑已完成檢驗封緘作業,最快傍晚放行,前衛生署長楊志良怒批,疫苗研發是科學而非政治,應該照正規程序進行,主張停止高端的EUA(緊急使用授權),並提出5大理由讓高端從預約平台下架。