中央流行疫情指揮中心17日宣布,食藥署已經批准6至11歲兒童可施打莫德納(Moderna)疫苗,不過目前美國食品暨藥物管理局(FDA)尚未批准6歲以上未成年人施打莫德納疫苗,引發台灣家長疑慮。美媒指出,美國FDA尚未批准未成年人施打莫德納,是因為希望看到更多有關心肌炎的副作用數據。另外儘管美國尚未批准施打莫德納,不過包括加拿大、澳洲、歐盟等,都已批准6歲以上兒童施打。
歐洲聯盟(EU)藥品監管機關首長今天表示,為了對抗COVID-19新變異株Omicron,或許需要將現有疫苗進行微調,他們也已有心理準備,但目前尚無證據顯示有這個必要性。
歐盟執委會25日建議,將完整接種疫苗(fully vaccinated)的證明有效期限訂為9個月,而明年夏季起,如果歐盟各國人民想去其他歐盟國家旅行,就必須施打「追加劑」。施打追加劑的民眾,疫苗證書效期會自動延長。換言之,完整接種的定義屆時將改為打完三劑疫苗。
英國領先全球通過使用美國默沙東集團(Merck)的COVID-19口服藥後,歐盟藥品管理局(EMA)今天表示,可能就緊急使用默沙東口服藥提供成員國建議。
歐盟藥品管理局(EMA)23日建議,12-17歲青少年可接種美國莫德納新冠疫苗。一旦該建議獲得歐盟執委會批准,莫德納將是繼輝瑞/BNT之後,第二款可在歐洲為青少年注射的疫苗。接種方式與成年人相同,分2劑注射並間隔4周。