很遺憾!只有高端可打 陳時中:聯亞未通過EUA
國產新冠疫苗另一支聯亞,未通過食藥署審查,未來短時間內只剩下高端可選。防疫指揮官陳時中今直呼遺憾,對於聯亞沒有通過EUA審查,感到可惜。
食藥署指出,審查會議經過充分審查與討論,聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示,該疫苗的安全性可接受,具細胞免疫反應趨勢;惟中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達到食藥署專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準。
會中經投票表決,與會專家共出席22人,除了主席不參與投票,其餘21人投票結果為4人補件再議、17人不同意通過,建議不予核准專案製造。
聯亞公司已規劃於印度展開第三期臨床試驗。
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