聯亞生技新冠疫苗申請緊急使用授權未獲核准。(資料照/總統府提供)
聯亞生技新冠疫苗申請緊急使用授權未獲核准。(資料照/總統府提供)

聯亞新冠疫苗16日未通過EUA(緊急使用授權),不具名學者表示「不意外」,但也無從評論起,因為指揮中心和食藥署什麼數據都沒給。比方說聯亞的中和抗體數值和高端差了多少、比AZ的部立桃園醫護樣本少了多少等等;甚至連AZ的部立桃園醫護數據也沒給。學者表示,公開透明才能促進公信力,「只公布一個投票數4比17,又能說明什麼?總不能憑投票數去評論吧?」

不願具名的學者表示,指揮中心的新聞稿只說,聯亞疫苗的專家審查會議投票結果是4人補件再議,17人不同意通過。但疫苗的專家審查會議不該是如此,投票數4比17,或是5比16,根本不是重點,這在上次高端開專家審查會議時已經被吐槽過了。

學者表示,不管是高端或聯亞,整個專家審查過程都沒有公布給外界,只有給「過關」或「不過關」的結論;即使食藥署後來被迫提供高端的專家會議紀錄,也是像流水帳一樣,把每個人發言列出而已,而且還不給列席者的姓名。「專家審查會議怎麼會是這樣?像歐洲或美國,會把整個臨床試驗的設計和數據、專家審查重點等等,一項一項地討論;此外臨床試驗的數據是基於哪些考量,統計區間的頂端、底端各是多少,這是一定要講的。」

食藥署未通過聯亞新冠疫苗(指揮中心官網)
食藥署未通過聯亞新冠疫苗(指揮中心官網)

學者表示,整個國產疫苗專家審查就是一個大黑箱,指揮中心指揮官陳時中說「聯亞審查沒過就不用公開數據」,更是令人不可思議。不是說審查沒過就不用公布審查過程,聯亞抗體數值和高端差了多少?比AZ的樣本少了多少?這些都不用說明嗎?公開透明也可以促進國產疫苗的公信力,總不能憑投票數去評論吧。

學者補充,其實很多人知道內幕,但官員就用保密協定來壓你,用不給國科會計畫來逼學者閉嘴,現在沒人敢具名受訪。