食藥署公布高端疫苗EUA的專家會議紀錄，不少專家對Delta病毒保護力、製程穩定度、T細胞免疫反應存疑。中華民國防疫學會理事長王任賢表示，從這些質疑可看出，不少研究都應該在EUA前完成，現在EUA過了才要求廠商做，等同是拿老百姓開玩笑。

王任賢質疑審查委員提出每月對高端疫苗進行安全性監測，可能也有弦外之音，因為依照國際慣例，疫苗上市後的安全性監測都是1年提交一次，為何高端必須每月繳交？是否代表安全性上有疑慮？

至於量產製程方面，王任賢也說，有審查委員明確指出2公升產品與50公升產品之間的唾液酸醣基化百分比差異巨大，顯示疫苗製程並不穩定，「這樣需逐批檢驗的產品，能應付國家的緊急狀況嗎？甚至援助友邦？簡直是見鬼了。」

長庚大學新興病毒研究中心主任施信如則解釋，疫苗若能進一步活化T細胞，當然更具優勢，但T細胞很難在實驗室做定量，須透過後續的監測計畫才能得知數據，這也是高端缺乏三期試驗的劣勢，因此不少專家在會議中建議擬定監測計畫。

至於對Delta株保護力下降，施信如說，全世界的疫苗都如此，顯見不只高端出現這樣的問題，但這部分無法從會議紀錄中得知，例如是採用假病毒，還是直接在動物上攻毒，且食藥署訂EUA時沒特別規定要驗證Delta株，專家們多半是建議能進一步提出研究結果。

在製程穩定性方面，施信如說，會議紀錄中提到的唾液酸醣基化，只是細胞培養時，每一次分裂不會在同一個時間點，造成醣基化的比例有所不同，因此專家希望能更穩定些，但這項指標基本上不會影響疫苗的確效，應不是太大問題。

(本文由 中國時報 提供)